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品質再評価の通知等、技術情報のページ Quality Reevaluation 利用上の注意事項・お問い合わせ先
製薬関係者の方へ(品質再評価の通知等、技術情報のページ)
医療用医薬品 品質再評価 資料集
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品質再評価関連通知 公的溶出試験(案)通知
先発予試験通知 再評価結果通知
後発予試験通知 医療用医薬品品質情報集
再評価指定通知 局外規 第三部
品 質 情 報 集
品目情報(PDFファイル) 品目情報 の 検索
成分検索表
ア 行 ハ 行
カ 行 マ 行
サ 行 ヤ 行
タ 行 ラ 行
ナ 行 ワ 行
新 着 情 報
 平成26年 7月 9日 再評価結果 通知 3頁  
 平成24年 4月 6日 品質情報の検索データを、品目の承継、企業名変更等により更新致しました。
 平成23年 4月 1日 品質情報の検索の項目を強化致しました。
 平成23年 3月31日 オレンジブック(32) 通知 1頁  
 平成23年 3月25日 再評価結果 通知 3頁  
 平成22年 9月 8日 新規に品質情報集の項目を掲載致しました。
 平成22年 4月23日 再評価結果 通知 3頁  
 平成22年 3月31日 オレンジブック(31) 通知 1頁  
 平成22年 3月31日 訂正事務連絡(溶出曲線測定例:シメチジン錠) 1頁  
 平成22年 3月12日 オレンジブック(30) 通知 1頁  
 平成21年 9月 3日 事務連絡(溶出曲線測定例) 2頁  
 平成21年 7月17日 再評価結果 通知 3頁  
 平成21年 7月 9日 事務連絡(溶出曲線測定例) 8頁  
 平成21年 7月 3日 審査管理課長 通知 2頁  
 平成20年11月17日 局外規第3部 通知 9頁  
 平成20年11月17日 再評価結果 通知 4頁  
 平成20年 7月14日 訂正 事務連絡(局外規第3部) 5頁  
 平成20年 5月26日 局外規第3部 通知 53頁  
 平成20年 5月26日 再評価結果 通知 6頁  
 平成20年 4月23日 オレンジブック(29) 通知 1頁  
 平成20年 3月21日 訂正 事務連絡(局外規第3部) 22頁  
 平成20年 3月21日 局外規第3部 通知 83頁  
 平成20年 3月21日 再評価結果 通知 8頁  
 平成20年 1月 7日 局外規第3部 通知 53頁  
 平成20年 1月 7日 再評価結果 通知 6頁