品質再評価関連通知
| 番号 | PDF-file | 通知番号 | 通知年月日 | 表 題 |
| 1 | ★ | 医薬発 第634号 | 平成10年7月15日 | 医療用医薬品の品質に係る再評価の実施等について |
| 2 | ★ | 医薬審 第599号 | 平成10年7月15日 | 医療用医薬品の品質に係る再評価の予試験について |
| 3 | ★ | 医薬審 第948号 | 平成12年8月15日 | 「医療用医薬品の品質に係る再評価の予試験について」の一部改正について |
| 4 | ★ | 医薬審発第1083号 | 平成13年7月13日 | 「医療用医薬品の品質に係る再評価の予試験について」の一部改正について |
| 5 | ★ | 医薬審 第595号 | 平成10年7月15日 | 医療用医薬品の品質に係る再評価の実施手順等について |
| 6 | ★ | 医薬審発第786号 | 平成13年5月31日 | 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について |
| 7 | ★ | 日薬連発第412号 | 平成13年5月22日 | 品質再評価に伴う難溶性薬物・分解性物質の取扱について |
| 8 | ★ | 日薬連発第733号 | 平成14年11月18日 | 品質再評価資料提出に関する注意事項について |
| 9 | ★ | 日薬連発第125号 | 平成15年3月4日 | 品質再評価資料提出に関する注意点について |
| 10 | ★ | 事務連絡 | 平成17年8月8日 | 品質再評価に伴う難溶性薬物等の具体的な処理手順について（情報提供） |
| 11 | ★ | 日薬連発第641号 | 平成17年10月25日 | 医療用医薬品品質再評価の指定を受けた品目の製造所変更を目的とした一変申請等の取扱について |
| 12 | ★ | 日薬連発第308号 | 平成18年5月24日 | 品質再評価申請時における公的溶出試験（案）及び日本薬局方外医薬品規格第三部（案）のメールでの提出について（お願い） |
| 13 | ★ | 薬食審査発0703第14号 | 平成21年7月3日 | 医療用医薬品の品質再評価に係る承認条件の取扱いについて |
| 14 | ★ | 事務連絡 | 平成21年7月9日 | 医療用医薬品の品質再評価に伴う溶出曲線測定例について |
| 15 | ★ | 事務連絡 | 平成21年9月3日 | 「医療用医薬品の品質再評価に伴う溶出曲線測定例について」に係る訂正について |